一、招标条件
安阳市中医院健康管理中心购置动脉硬化检测仪采购项目已经相关部门批准，资金来源为自筹资金。采购人为安阳市中医院。采购项目以竞争性谈判方式择优选定供应商。
二、项目名称及基本要求
2.1 项目名称：安阳市中医院健康管理中心购置动脉硬化检测仪采购项目
2.2 项目编号：AYSZYY-20230809-01
2.3采购预算：90000元。
2.4 采购内容和技术要求：
1、产品注册证名称为：动脉硬化检测仪；产品适用范围：用于人体动脉血管结构和功能病变的早期筛查；
2、可检测ABI(踝臂指数)：踝臂指数,检测下肢动脉闭塞程度,以评估心脑血管发病风险；
3、可检测baPWV（肱踝脉搏波传导速度）：国际公认的动脉硬化指数，需测量分段PWV；
4、检测参数（包括但不限于）：
*5、具有PWV／ABI在同一心动周期内同步测量功能，能够四肢同步测量ABI、baPWV和血压等参数；
6、标配心率变异功能，包括：R-R间隔均值、R-R间隔标准差、R-R间隔平均值、HR平均值、CVRR、R-R直方图、R-R趋势图、心电图判断心血管自主神经功能；
7、标配运动负荷试验模式软件: 设备带有独特的运动负荷试验软件，并生成专业报告，以便进一步确诊ABI处于临界状态或间歇性跛行的人群是否存在下肢动脉疾病；含ABI历史数据趋势图、血压检测列表。
8、配备有2个心电夹，心音探头和心音加重物；
9、可选配升级TBI（趾臂指数）检测，可适用内分泌科及肾内科应用（限医学实验）；
10、报告格式≥4种。
11、支持对接医院HIS系统，多数据接口支持
12、核心性能指标（可提供检验报告证明）：
1）心率性能：测量范围：30次/分-300次/分;测量误差：±1次/分或±1%取最大值；
2）△心音性能：频率响应：43.1Hz ～ 300Hz；
3）血压量程：OKPa（0mmHg）～ 39.6KPa（297mmHg）；
4）泄气：压力从260mmHg降到15mmHg的时间≤10S，实测1.34S；
5）寿命：满足大于等于一万次满量程循环。
*13、配有动脉硬化检测仪辅助支臂和收纳血压袖带管路的管理机构（提供专利号）。
14、三种检测模式：四肢同步检测、单侧检测、单肢体检测；
15、PVR测定方法：空气容积脉搏法；
*16、参考数据库需＞9100例病例（提供检测报告）
2.5 资金来源：自筹资金。
2.6质量要求：符合国家或行业规定的合格标准，满足采购人提出的技术标准及要求。
2.7交验期：合同签订后7日历天内完成供货。质保期为2年。
三、资格要求
参加本项目竞标的供应商必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。
3.1供应商应符合下述《政府采购法》第二十二条第一款规定的法定基本资格条件及项目（标段）资格要求，并提供相关资格证明材料（文件）：
（1）■提供营业执照或事业单位法人证书或其他相应业务或经营范围登记证照；■提供税务登记证（三证合一的只需提供三证合一的营业执照，营业执照经营范围包含医疗器械的生产（制造商）或销售（代理商））。
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；■提供银行出具的近1年内资信证明或上一年度经审计的财务报告或财政部门认可的担保机构的投标担保函；■提供近12个月内（任意1个月）已依法缴纳税收的凭据；■提供近12个月内（任意1个月）已依法缴纳社会保险的凭据；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应证明文件。
（3）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力；■提供相关设备（或设施）购置发票或单据（任一）；■技术人员的职称证书或职业（执业）资格证或等级证书等相关证书（任一）或专业人员用工合同（任一）等的证明材料。
（4）参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录；■提供供应商书面声明；供应商自行承诺并承担后果，声明函不实的，按《政府采购法》有关提供虚假材料的有关规定给予处罚。
（5）具备法律、行政法规规定的其他条件，描述提供相关证明材料。
3.2投标人必须是所投产品的制造商或授权代理商（授权代理商须提供厂家针对本项目所投产品的专项授权书）；
3.3单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目（提供承诺书）；
3.4投标设备必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，并符合中华人民共和国国务院令第650号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定；
3.5生产企业（制造商）须具有医疗器械生产许可证；代理商（销售商）须具有医疗器械经营许可证；医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证均须在有效期内。所投产品应提供医疗器械注册证及附表；
3.6投标人必须实质响应谈判文件提出的关键技术参数等要求；
3.7本项目不接受联合体投标。
四、报名信息
4.1报名时间： 2023年08月10日至2023年08月14日。（上午8:00—11:30，下午15:00—17:30）。
4.2 报名地点：安阳市红旗路150号安阳市中医院。
4.3 报名电话：0372-5117198。
4.4 供应商报名时须携带以下以供审核的资料：法定代表人或授权委托人持本人身份证、授权委托书、营业执照或事业单位法人证书。
注：以上资料要求出示加盖单位公章的复印件一套。（法人授权委托书注明项目名称、采购编号、被授权人姓名、职务、手机号码、电子信箱）。
开标后，将由招标小组对供应商的资格证明材料进行资格审核，不符合项目资格条件的供应商的响应性文件将被拒绝。供应商应自负风险费用，提供虚假材料的将进一步追究其责任。
投标文件要求胶装.密封.一正本.两副本。
五、公告发布媒体
本次公告同时在《安阳市中医院官网》和安阳市中医院公告栏上发布，采购人对任何转载信息及由此产生的后果均不承担任何责任。
六、开标时间与地点
6.1 开标时间为2023年08月15日（周二）09点00分
6.2 开标地点为安阳市红旗路150号安阳市中医院1号楼4楼。
七、本次招标联系事项
采购人：安阳市中医院
联系人：孙老师
电话：0372-5117198
联系地址：安阳市红旗路150号安阳市中医院院内
